通知公告
治療耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB) 臨床研究患者招募
尊敬的 先生/女士：
福建省福州結(jié)核病防治院 正在進行一項標題為“一項評估含貝達喹啉的口服短程治療方案在中國耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性的隨機、對照、實效性試驗”，PROSPECT研究的目的是在中國評估含貝達喹啉的全口服SCR治療耐多藥肺結(jié)核患者時的有效性和安全性。
研究申辦者：北京結(jié)核病診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
本研究中心的主要研究者/研究醫(yī)生：陳曉紅主任
本研究已獲得 福建省福州結(jié)核病防治院 研究中心的倫理委員會批準。倫理委員會對研究進行審查以確保研究受試者免受傷害。
所有候選受試者必須符合以下所有標準方可入選本研究：
1. 愿意并能夠簽署參加試驗治療和隨訪的書面知情同意書(若受試者沒有受過教育，則由見證人在場證明受試者知情同意)。
2. 篩選時結(jié)核分枝桿菌痰培養(yǎng)結(jié)果呈陽性。
3. 存在GeneXpert分析結(jié)果顯示的經(jīng)微生物確認的利福平耐藥性，并且分DST檢出提示異煙肼(INH)耐藥的katG突變。
4. 胸部影像學檢查結(jié)果與肺結(jié)核診斷相符。
5. 18至65歲的男性或女性。
6. 愿意接受HIV檢測。
還有其它入選條件，需要研究醫(yī)生審核。凡符合條件的患者均可自愿參加，您的信息不會被披露，您可能會有受益。在研究期間，試驗藥物由申辦方免費提供。并且參加該試驗的患者可獲得免費得指定的檢查。詳細信息可咨詢研究負責醫(yī)生或項目負責醫(yī)生。
如果您想了解更多關于本研究的信息，請聯(lián)系以下研究團隊：
聯(lián)系人： 廖醫(yī)生18695728553 彭助理 17360969592 陳助理 18759817217
