醫(yī)院動態(tài)
醫(yī)院喜獲醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)與國家級體外診斷技術(shù)臨床試驗基地雙資質(zhì)
發(fā)布時間：2018-11-13
作者：福建省福州肺科醫(yī)院
發(fā)布者：院綜合辦
閱讀 : 607
在丹桂飄香、碩果累累的金秋收獲時節(jié)，2018年11月12日，我院喜獲國家級醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)與體外診斷技術(shù)臨床試驗基地的資質(zhì)。這是繼2013年10月我院藥物臨床試驗資質(zhì)在國家食品藥品監(jiān)督總局認(rèn)定通過后取得的兩項成績。至此，醫(yī)院的臨床試驗機構(gòu)進一步健全，臨床試驗開展范圍覆蓋領(lǐng)域更廣，從藥物拓展到醫(yī)療器械與體外診斷試劑！
此次醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)備案通過5個專業(yè)組，分別為：呼吸專業(yè)；檢驗專業(yè)（臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，分子生物學(xué)專業(yè)）；影像專業(yè)（X線診斷學(xué)專業(yè)，CT診斷學(xué)專業(yè)）；超聲專業(yè)（診斷學(xué)專業(yè)）；護理專業(yè)。這5個專業(yè)組自備案通過后即有資質(zhì)承接來自國內(nèi)外相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗項目。
緊接在醫(yī)療器械備案成功后，我院的檢驗科再獲得國家級體外診斷技術(shù)臨床試驗基地的資質(zhì)殊榮，為檢驗科承接臨床試驗項目提供更廣的交流與合作平臺。
我們堅信，我院臨床試驗隨著醫(yī)療器械臨床試驗項目的開展，必將助力我院醫(yī)療水平和科研能力與國內(nèi)外同步接軌，有力提升醫(yī)院各專業(yè)團隊在國內(nèi)外的聲譽與地位，充分展現(xiàn)我院專業(yè)特色優(yōu)勢，不斷增強我院的?？朴绊懥?！
