醫(yī)院動(dòng)態(tài)
醫(yī)院喜獲醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與國家級(jí)體外診斷技術(shù)臨床試驗(yàn)基地雙資質(zhì)
在丹桂飄香、碩果累累的金秋收獲時(shí)節(jié),2018年11月12日,我院喜獲國家級(jí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與體外診斷技術(shù)臨床試驗(yàn)基地的資質(zhì)。這是繼2013年10月我院藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)在國家食品藥品監(jiān)督總局認(rèn)定通過后取得的兩項(xiàng)成績。至此,醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全,臨床試驗(yàn)開展范圍覆蓋領(lǐng)域更廣,從藥物拓展到醫(yī)療器械與體外診斷試劑!
此次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)備案通過5個(gè)專業(yè)組,分別為:呼吸專業(yè);檢驗(yàn)專業(yè)(臨床免疫、血清學(xué)專業(yè),臨床微生物學(xué)專業(yè),分子生物學(xué)專業(yè));影像專業(yè)(X線診斷學(xué)專業(yè),CT診斷學(xué)專業(yè));超聲專業(yè)(診斷學(xué)專業(yè));護(hù)理專業(yè)。這5個(gè)專業(yè)組自備案通過后即有資質(zhì)承接來自國內(nèi)外相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
緊接在醫(yī)療器械備案成功后,我院的檢驗(yàn)科再獲得國家級(jí)體外診斷技術(shù)臨床試驗(yàn)基地的資質(zhì)殊榮,為檢驗(yàn)科承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供更廣的交流與合作平臺(tái)。
我們堅(jiān)信,我院臨床試驗(yàn)隨著醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展,必將助力我院醫(yī)療水平和科研能力與國內(nèi)外同步接軌,有力提升醫(yī)院各專業(yè)團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)外的聲譽(yù)與地位,充分展現(xiàn)我院專業(yè)特色優(yōu)勢,不斷增強(qiáng)我院的??朴绊懥?!

