服務(wù)告知
福建省福州肺科醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理辦法（2025年版）
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)工作，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高醫(yī)院工作人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào)公告）、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》（閩衛(wèi)規(guī) [2024]2號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合我院工作實(shí)際，現(xiàn)就我院醫(yī)藥代表接待管理辦法修訂如下：
一、適用范圍
本辦法所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)院從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)院從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外)遵照本規(guī)定執(zhí)行。
本辦法所稱工作人員，主要指醫(yī)院內(nèi)與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關(guān)的工作人員。
二、登記備案
醫(yī)藥代表在醫(yī)院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在藥劑科、設(shè)備科等部門登記建檔，登錄醫(yī)院官網(wǎng)（http://www.81swng.cn/）下載填寫附件1《福建省福州肺科醫(yī)院醫(yī)藥代表備案登記表》（下簡(jiǎn)稱《備案登記表》），原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)(https://pharmareps.cpa.org.cn)上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。
三、接待管理
按照“三定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實(shí)行預(yù)約接待。醫(yī)藥代表接待管理工作在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室的監(jiān)督指導(dǎo)下開(kāi)展。
（一）預(yù)約登記
開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)前醫(yī)藥代表須提前7個(gè)工作日與藥劑科、設(shè)備科等部門工作人員預(yù)約，登錄醫(yī)院官網(wǎng)下載填寫附件2《福建省福州醫(yī)院醫(yī)藥代表預(yù)約登記表》（下簡(jiǎn)稱《預(yù)約登記表》）及附件3《福建省福州醫(yī)院醫(yī)藥代表廉潔購(gòu)銷承諾書(shū)》（下簡(jiǎn)稱《廉潔購(gòu)銷承諾書(shū)》），《備案登記表》《預(yù)約登記表》《廉潔購(gòu)銷承諾書(shū)》及授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件等相關(guān)信息掃描件以郵件形式發(fā)送至藥劑科、設(shè)備科等部門郵箱預(yù)約登記（藥劑科郵箱: fzfkyyyjb@163.com、設(shè)備科郵箱：fksbk@163.com）。未提前預(yù)約的醫(yī)藥代表一律不予接待。
（二） 接待審批
藥劑科、設(shè)備科等接待部門匯總醫(yī)藥代表《備案登記表》《預(yù)約登記表》《廉潔購(gòu)銷承諾書(shū)》及授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件等相關(guān)信息，對(duì)醫(yī)藥代表身份進(jìn)行復(fù)核，記錄誠(chéng)信情況，填寫附件4《福建省福州肺科醫(yī)院醫(yī)藥代表接待登記表》（下簡(jiǎn)稱《接待登記表》），經(jīng)接待部門負(fù)責(zé)人審核，分管部門領(lǐng)導(dǎo)審批后，《備案登記表》《預(yù)約登記表》《廉潔購(gòu)銷承諾書(shū)》《接待登記表》及醫(yī)藥代表授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件報(bào)送至紀(jì)檢監(jiān)察室。接待部門在接待日前3個(gè)工作日通知審核通過(guò)的醫(yī)藥代表。身份信息復(fù)核未通過(guò)的醫(yī)藥代表一律不予接待。
（三）接待時(shí)間、接待地點(diǎn)、接待人員
1.接待時(shí)間
每月第二周的星期二14:00-17:00（冬令）14:30-17:30（夏令），如遇節(jié)假日順延一周，特殊情況可根據(jù)實(shí)際工作需要另行通知，非接待日恕不接待。
2.接待地點(diǎn)
醫(yī)院門診大樓五樓黨員活動(dòng)室或六樓第三會(huì)議室，接待地點(diǎn)有變更時(shí)另行通知。
3.接待人員
藥劑科、設(shè)備科等部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施接待工作，可邀請(qǐng)?jiān)核幨鹿芾砦瘑T會(huì)或醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)成員、分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)科室代表參加，紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)督。
（四）接待流程
見(jiàn)附件5《福建省福州醫(yī)院醫(yī)藥代表接待流程》
四、醫(yī)藥代表不得有下列情形
(一)未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);
(二)未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);
(三)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為;
(四)參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量;
(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助;
(六)誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)(事件)信息;
(七)其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
五、監(jiān)督
（一）嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在醫(yī)院門（急）診診室、病房、 輸液大廳、候診場(chǎng)所、護(hù)士站、醫(yī)生辦公室、值班室、檢驗(yàn)科、 設(shè)備科、后勤保障部、藥劑科和信息科等重點(diǎn)區(qū)域（下簡(jiǎn)稱“重點(diǎn)區(qū)域”）開(kāi)展產(chǎn)品推介、業(yè)務(wù)推廣等相關(guān)活動(dòng)，重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備。
（二）醫(yī)院組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開(kāi)展檢查。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照規(guī)定要求登記和預(yù)約而私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，第一次將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次一段時(shí)間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。
（三）嚴(yán)禁任何科室和個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表。醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，將納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理；存在違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定按照干部人事管理權(quán)限進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。醫(yī)務(wù)人員在非接待時(shí)間和地點(diǎn)遇到醫(yī)藥代表來(lái)訪，應(yīng)態(tài)度明確拒絕接待，立即勸退，告知接待流程，如仍不能勸退，通知安保部門協(xié)助處理。
（四）遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。
福建省福州肺科醫(yī)院
2025年7月8日
