醫(yī)院動(dòng)態(tài)
“吸入用鹽酸氨溴索溶液研究”全國研究者會(huì)紀(jì)要
福建省福州肺科醫(yī)院作為藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目--“吸入用鹽酸氨溴索溶液研究”的組長單位，于2018年7月15日在福州召開該項(xiàng)目的全國研究者會(huì)。來自全國20家參研中心的研究者、機(jī)構(gòu)辦學(xué)者、倫委會(huì)學(xué)者共計(jì)56人參會(huì)。
研究會(huì)上，福建省福州肺科醫(yī)院呼吸專業(yè)組的翁恒教授作為該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人（PI）、福建省福州總醫(yī)院呼吸科賴國祥教授作為項(xiàng)目學(xué)術(shù)顧問先后致辭，經(jīng)過多番的方案討論并最終通過我院倫理審查。
會(huì)議就研究背景及方案、EDC系統(tǒng)、研究操作指南、項(xiàng)目管理計(jì)劃及GCP知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。參會(huì)的研究者熱烈地參與了項(xiàng)目的討論，項(xiàng)目組工作人員進(jìn)行了詳細(xì)的解答，現(xiàn)場互動(dòng)良好，會(huì)議取得圓滿成功，為后期項(xiàng)目的順利推進(jìn)開啟了良好的開端。
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2014年獲得國家資質(zhì)認(rèn)定，結(jié)核、呼吸、腫瘤三個(gè)專業(yè)組通過國家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定。目前在研項(xiàng)目共9項(xiàng)，已完成1項(xiàng)，待啟動(dòng)1項(xiàng)。此次作為組長單位，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)工作具有里程碑的意義，我們也將繼續(xù)秉承“科學(xué)、倫理、依法”的原則，為國家新藥研發(fā)貢獻(xiàn)一份力量。
